2021-02-01
AstraZeneca obtient un avis favorable de l'EMA pour son vaccin COVID-19
Avis favorable du Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) en vue de l’obtention d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) conditionnelle.
• Cette autorisation concerne la vaccination active des adultes de 18 ans et plus.
• L'autorisation recommande deux doses administrées à un intervalle compris entre 4 et 12 semaines. Il s'agit de la même recommandation que celle de l’agence sanitaire britannique(MHRA), obtenue le 29 décembre 2020, et qui a ensuite été soutenue par de nombreux autres pays dans leurs approbations d'utilisation d'urgence.
• Ce schéma posologique s'est avéré sûr et efficace dans la prévention des symptômes de la COVID-19. Il est également à noter qu’aucune hospitalisation et aucun cas de COVID sévère n'a été signalé chez l’ensemble des participants ayant reçu le vaccin.
• Des données supplémentaires sur la sécurité et l'efficacité du vaccin continueront à être collectées à partir des essais cliniques en cours et devraient être publiées dans les semaines à venir.
