2021-02-02
Neuraxpharm sélectionné pour le programme pilot sur le Cannabis medical en France
Le Groupe Neuraxpharm (Neuraxpharm), laboratoire pharmaceutique européen, spécialisé dans le système nerveux central (SNC), annonce aujourd’hui que sa filiale, Neuraxpharm France, a été retenue pour participer avec Panaxia Labs, le premier fabricant israélien de cannabis thérapeutique, à une expérimentation avec 3000 patients menée en France par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) sur l’usage médical du cannabis.
Afin d’accéder au marché français, Neuraxpharm et Panaxia ont, dans le cadre de leur collaboration stratégique, déposé, en commun, auprès de l’ANSM un dossier pour participer à cette expérimentation. Ce programme repose sur des spécifications strictes et exigeantes en termes de respect des bonnes pratiques de culture et de fabrication, de qualité des médicaments et de sécurité du circuit de distribution. Cinquième marché au monde pour les produits pharmaceutiques pour le traitement des troubles du SNC, la France est réputée pour sa législation en matière de cannabis thérapeutique, la plus stricte de tous les pays occidentaux. Ainsi, 700 000 patients parmi la population française de 67 millions d’habitants pourraient, selon de récentes estimations, être éligibles à un traitement à base de cannabis médical
Outre Neuraxpharm et Panaxia, trois des plus grandes entreprises au monde proposant du cannabis thérapeutique ont été sélectionnées pour être les principaux fournisseurs dans le cadre de cette expérimentation, ce qui souligne la place de choix dont bénéficie Neuraxpharm sur le marché européen du cannabis à usage médical. Dans le cadre de cette expérimentation, Neuraxpharm a été retenue pour fournir quatre produits finis répondant aux exigences strictes de l’ANSM : deux formes orales avec un dosage de THC dominant, une autre avec un dosage de CBD dominant et une avec un ratio THC/CBD équilibré. La liste des indications dressées par l’ANSM comprend des situations telles que des douleurs neuropathiques réfractaires aux thérapies disponibles, certaines formes d’épilepsie sévères et pharmaco-résistantes, des troubles de la spasticité douloureux liés à la sclérose en plaques ou à d’autres pathologies du système nerveux central, mais aussi dans le cadre de soins de support en oncologie ou dans des situations palliatives, pour lesquelles les traitements classiques sont inefficaces.
Cette sélection ouvre la voie à la délivrance de produits de qualité à base de cannabis à usage médical. Le démarrage de cette expérimentation est prévu au plus tard le 31 mars 2021. La surveillance de la conformité et de la qualité des produits fournis sera maintenue tout au long de l’expérimentation.
Cette expérimentation est prévue sur une durée dedeuxans et les produits à base de cannabis thérapeutique seront fournis à titre gracieux aux 3000 patient qui répondent aux critères de recrutement. Les médecins, infirmiers et pharmaciens sélectionnés pour participer à cette expérimentation suivront une formation spéciale sur l'enregistrement et la délivrance de prescriptions médicales de cannabis thérapeutique aux patients.À l'issue de cette expérimentation, une décision sera prise par les Autorités de Santé françaises concernant l’octroi d’une licence pour l'utilisation et la commercialisation de spécialités à base de cannabis à usage médical en France.
À propos de Neuraxpharm –le spécialiste européen du SNC
Neuraxpharm est une société pharmaceutique européenne leader spécialisée dans le traitement des troubles du système nerveux central (SNC) avec une présence directe en Allemagne, en Espagne, en France, en Italie, en République tchèque, en Pologne, en Autriche, en Suisse, en Slovaquie, au Royaume-Uni, en Hongrie, au Portugal et en Irlande. Soutenue par des fonds conseillés par Permira, Neuraxpharm a une compréhension unique du marché du SNC acquise au cours des 35 dernières années.
Orientée sur le SNC, Neuraxpharm développe et commercialise des médicaments à valeur ajoutée, des génériques standards et des produits de santé grand public, comme par exemple des probiotiques et autres nutraceutiques, et s'efforce continuellement d'offrir une large gamme d'options thérapeutiques destinées au SNC qui soient efficaces, de haute qualité et facilement accessible en Europe.
Présente avec ses produits dans plus de 50 pays, Neuraxpharm fabrique également des spécialités et des principes actifs pharmaceutiques sur ses propres sites de production en Espagne, chez Lesvi et Inke.
Pour en savoir plus sur le Groupe Neuraxpharm, veuillez consulter le site : https://www.neuraxpharm.com
