2021-03-29 

GSK obtient un avis positif du CHMP en faveur de l'autorisation de Benlysta chez les patients adultes avec une glomérulo néphrite lupique active

GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé aujourd'hui que le CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) a attribué un avis positif recommandant l'utilisation de Benlysta (belimumab) par voie intraveineuse et sous-cutanée en combinaison avec des traitements immunosuppresseurs standards pour le traitement des patients adultes avec une glomérulonéphrite lupiques (GNL) active

L'avis du CHMP est l'une des dernières étapes de la procédure d'autorisation de mise sur le marché avant l'approbation par la Commission européenne. Cet avis pour l'Europe fait suite à la récente approbation de l'indication GNL par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en décembre 2020.

La GNL est une inflammation sévère des reins liée au lupus systémique (LS), atteinte sévère la plus fréquente au cours du lupus. La GNL active survient chez environ 40 % des adultes présentant un LS soit plus d'un million de personnes dans le monde.
 
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