2021-05-31 

La FDA accorde une autorisation d'utilisation en urgence pour le sotrovimab (VIR-7831) de GSK et Vir Biotechnology dans le traitement de COVID-19 léger à modéré chez les adultes et les adolescents à haut risque

GlaxoSmithKline plc et Vir Biotechnology, Inc. ont annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une autorisation d'utilisation en urgence (EUA) pour le sotrovimab (VIR-7831), un anticorps monoclonal en dose unique, pour le traitement précoce des adultes et des adolescents âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg, atteints de COVID-19 léger à modéré, et présentant un risque élevé d’évolution vers une forme sévère de la COVID-19, y compris l'hospitalisation ou le décès.

•    Le traitement par sotrovimab a réduit de 85 % le risque d'hospitalisation ou de décès chez les adultes à haut risque, par rapport au placebo, selon les résultats intermédiaires de l'étude de phase 3 COMET-ICE ;
•    Les données in vitro indiquent que le sotrovimab est actif contre tous les variants connus et préoccupants, y compris le variant indien.  

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