2021-08-20 

ERYTECH reçoit la désignation Fast Track de la FDA américaine pour eryaspase dans le traitement de la LAL hypersensible

La désignation “Fast Track” souligne le besoin de nouvelles options thérapeutiques pour les patients ayant développé des réactions d'hypersensibilité à l'asparaginase pégylée

ERYTECH Pharma (Nasdaq & Euronext : ERYP), société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, annonce aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé à eryaspase la désignation « Fast Track » pour le traitement des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) qui ont développé des réactions d'hypersensibilité à l'asparaginase pégylée dérivée d'E. coli (PEG-ASNase).
 
« C’est une nouvelle étape importante et un point d'inflexion significatif dans l'avancement de notre principal produit candidat, eryaspase, soutenant notre intention, annoncée récemment, de soumettre une demande de BLA pour eryaspase chez les patients atteints de LAL hypersensible », déclare Gil Beyen, Directeur Général d'ERYTECH. « Cette désignation Fast Track de la FDA pour eryaspase souligne, selon nous, son potentiel à répondre à ce besoin médical non satisfait élevé. »

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