2021-09-15
Boehringer Ingelheim et OSE Immuno présentent des résultats positifs de Phase 1 de l'inhibiteur first-in-class de SIRPa BI 765063 dans les tumeurs solides avancées à l'ESMO
• BI 765063, un inhibiteur first-in-class de SIRP? sur l'axe SIRP?/CD47 « Don't Eat Me », est développé en collaboration avec Boehringer Ingelheim.
OSE Immunotherapeutics SA (ISIN: FR0012127173; Mnémo: OSE) annonce la présentation de nouvelles données prometteuses issues de l'étude de Phase 1 d'escalade de dose de l'inhibiteur sélectif de SIRP?, BI 765063, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées (ePoster 983P)(1), à la conférence 2021 de l'ESMO (European Society for Medical Oncology) qui se tiendra du 16 au 21 septembre.
Cet essai clinique de Phase 1 vise à évaluer la tolérance et l'efficacité de BI 765063 en monothérapie et en combinaison avec ezabenlimab (BI 754091, anticorps monoclonal anti-PD-1) chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.
La partie escalade de dose (Etape 1) de l'essai de Phase 1 a inclus des patients génétiquement SIRP? homozygotes V1/V1 ou hétérozygotes V1/V2 atteints de tumeurs solides avancées, en échec ou non éligibles à un traitement standard. Deux doses de BI 765063 (18 mg/kg et 24 mg/kg en IV toutes les 3 semaines) ont été évaluées en combinaison avec BI 754091 (240 mg toutes les 3 semaines).
En avril 2021, un total de 12 patients avaient reçu au moins une dose ou plus de chaque traitement. La combinaison BI 765063 + BI 754091 a présenté un bon profil de tolérance et a démontré une efficacité clinique chez deux patients, avec une diminution de la tumeur chez un patient atteint d'un adénocarcinome du côlon, et une réponse partielle confirmée chez une patiente atteinte d'un cancer de l'endomètre. Ces deux patients étaient porteurs de tumeurs microsatellites stables (MSS) et naïfs de tout traitement par inhibiteur de point de contrôle anti -PD-1.
