2021-12-01
Nicox : potentiel pour un développement du NCX 4251 dans la sécheresse oculaire suggéré par des résultats post hoc positifs dans l’étude de phase 2b Mississippi
• De meilleures réponses par rapport au placebo ont été obtenues avec le NCX 4251 dans un sous-groupe de patients dans la réduction des symptômes de sécheresse oculaire dans l’étude clinique de phase 2b Mississippi
• Atteinte de la signification statistique pour un certain nombre de symptômes et signification statistique proche d’être atteinte pour un signe clinique
• Potentielle voie de développement alternative à soumettre à la FDA américaine au début de l’année 2022
• Marché mondial de la sécheresse oculaire estimé à plus de 5 milliards de dollars
Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, annonce aujourd’hui des résultats post hoc positifs dans son étude clinique de phase 2b Mississippi suggérant une efficacité du NCX 4251, suspension ophtalmique de propionate de fluticasone à 0,1% administrée une fois par jour dans la réduction des symptômes de sécheresse oculaire dans un sous-groupe de patients. Ces nouveaux résultats montrent des améliorations statistiquement significatives de plusieurs symptômes de sécheresse oculaire et des améliorations d'un signe clinique (p=0,0524) pour un sous-groupe de patients présentant un score plus élevé dans un signe clé de la sécheresse oculaire. Les premiers résultats de l’étude Mississippi, qui n'a pas atteint les critères d'évaluation principal ou secondaires d’efficacité, ont été communiqués le 23 septembre 2021.
Les analyses post hoc ont identifié un sous-groupe de patients (123 sur 224 patients) présentant des scores de la valeur de base ≥2,0 sur une échelle de 0 (aucun) à 4 (sévère) pour un signe clé de la sécheresse oculaire, la coloration à la fluorescéine de la partie inférieure de la cornée. Dans ce groupe de patients, l’analyse a montré une différence statistiquement significative par rapport au placebo pour le changement par rapport à la valeur de base des scores de sécheresse oculaire qui ont été évalués par une échelle visuelle analogique (Visual Analog Scale) au Jour 8 (p=0,0085), au Jour 11 (p=0,0020) et au Jour 15 (p<0,0016).
