2022-01-12
Robocath finalise la première étude clinique européenne portant sur la sécurité et l’efficacité d’une angioplastie coronaire robotisée avec R-One™
Les résultats de l'étude seront présentés à la conférence EuroPCR à Paris en mai 2022
Robocath, société qui conçoit, développe et commercialise des solutions robotiques innovantes pour le traitement des maladies cardiovasculaires, annonce aujourd'hui la clôture de son étude clinique « R-Evolution ».
Cette étude clinique, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de la plateforme d’assistance robotique R-One, a inclus soixante-deux patients répartis dans six centres européens : les CHU de Rouen et de Caen (Pr. Durand et Pr. Sabatier), la Clinique Pasteur de Toulouse (Dr. Fajadet), l’hôpital ZNA Middelheim à Anvers en Belgique (Pr. Verheye), la clinique Maasstad à Rotterdam aux Pays-Bas (Pr. Smits et Dr. Van Der Ent) et l’INCCI (Institut National de Chirurgie Cardiaque et Interventionnelle) du Luxembourg (Dr. Pereira et Dr. Muller). Le dernier patient a été inclus le 8 octobre 2021 au CHU de Caen. Les résultats complets de l’étude seront publiés en mai 2022, à l’occasion du congrès EuroPCR.
Le Pr. Eric Durand, cardiologue interventionnel au CHU de Rouen et co-investigateur principal de l’étude, déclare : « Ce fut un honneur d’être co-investigateur principal de cette étude clinique. Je suis impliqué dans le développement de cette plateforme robotique depuis de nombreuses années aux côtés du Pr. Sabatier du CHU de Caen. J’ai eu la chance de participer à l’ensemble des travaux cliniques menés par Robocath depuis 2015, notamment les premières procédures sur l’Homme. La prise en main du robot est intuitive et présente ainsi une courbe d’apprentissage rapide. La plateforme délivre également un niveau de précision supérieur à celui de la main, tout en offrant de nouvelles possibilités de mouvement. Ces différents cas cliniques ont renforcé ma conviction que la robotique vasculaire est une mutation nécessaire de notre secteur, qui nous permettra d’offrir un traitement de qualité à tous les patients et un environnement de travail considérablement amélioré pour l’opérateur et l’ensemble de son équipe médicale. »
