2022-01-25
Microbiote & cancers du sang : résultats intermédiaires positifs pour le deuxième candidat-médicament de MaaT Pharma
MaaT Pharma annonce des résultats intermédiaires positifs de colonisation pour MaaT033, sa formulation orale, permettant de conclure plus rapidement l’essai CIMON de Phase 1b
• MaaT033 est une Microbiome Ecosystem Therapy1 pour administration par voie orale, à haute richesse et diversité bactériennes, standardisée, prête à l’emploi et issue de donneurs sains
• Quatre cohortes de patients ont complété l’étude CIMON de Phase 1b évaluant la dose de MaaT033 chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë
• Preuve de colonisation : une bonne colonisation du microbiote, qui se maintient dans le temps, a été observée avec MaaT033, associée à un profil de sécurité satisfaisant
• Les résultats complets de l’étude sont attendus au cours du premier semestre 2022 et permettront de préparer le lancement d’un essai clinique de Phase 2/3 prévu au deuxième semestre 2022
MaaT Pharma (EURONEXT : « MAAT » - la Société), société française de biotechnologies au stade clinique avancé, pionnière dans le développement de médicaments visant la restauration du microbiote intestinal pour améliorer la survie des patients atteints de cancers, annonce aujourd'hui des données intermédiaires positives de colonisation (« engraftment ») issues des quatre premières cohortes de l'essai CIMON de MaaT033, la formulation orale à haute richesse et à haute diversité de la Société. Ces données représentent la première confirmation du mécanisme d'action de MaaT033 chez l'homme. MaaT033, deuxième produit en développement clinique de la Société, est destiné à améliorer la survie des patients recevant une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (allo-GCSH), ce qui représente environ 22 000 patients chaque année dans les 7 marchés principaux. Sa formulation orale, conçue pour permettre une délivrance ciblée dans l’intestin, pourrait favoriser une utilisation sur le long terme et en ambulatoire.
Dans cette étude de détermination de dose de MaaT033, les données de quatre des cinq cohortes prévues à l’origine ont montré une sécurité satisfaisante et une bonne colonisation, caractérisée par la présence d'OTU2 microbiennes dans l'intestin résultant de l'administration du produit et qui n'étaient pas présentes au début du traitement. Sur la base de ces données positives, la Société a décidé de clôturer l'essai CIMON afin de permettre une conclusion plus rapide et l’évaluation des données complètes de l’étude, afin de faire progresser MaaT033 vers un essai clinique de Phase 2/3 qui pourrait débuter au deuxième semestre 2022. Les résultats finaux de l'essai de Phase 1b CIMON sont attendus au premier semestre 2022.
