2022-03-07
Fera Pharmaceuticals, partenaire licencié de Nicox, obtient de la FDA américaine la désignation de médicament orphelin pour le naproxcinod dans le traitement de la drépanocytose
Nicox SA (Euronext Paris : FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie, et Fera Pharmaceuticals, société pharmaceutique spécialisée américaine à capitaux privés, annoncent aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation) au naproxcinod dans le traitement de la drépanocytose, maladie qui touche environ 100 000 américains. Le naproxcinod est un naproxène donneur d'oxyde nitrique (NO) combinant l'activité inhibitrice de la cyclooxygénase (COX) du naproxène avec celle de l’oxyde nitrique développé par Nicox et licencié exclusivement à Fera aux États-Unis. Nicox a testé le naproxcinod auprès de plus de 2 700 patients souffrant d'arthrose, ce qui a généré un ensemble important de données sur la sécurité clinique disponibles pour soutenir le développement du naproxcinod par Fera et, ultérieurement, une demande d’autorisation de mise sur le marché pour la drépanocytose.
“Nous félicitons Fera d'avoir obtenu la désignation de médicament orphelin pour le naproxcinod, une étape très importante dans le développement de cette molécule comme traitement potentiel de la drépanocytose. Fera a déjà réalisé des travaux de développement préclinique sur le naproxcinod dans des modèles de drépanocytose, et l’important volume de données cliniques générées antérieurement par Nicox soutiendra un développement accéléré du naproxcinod, première molécule à avoir été développée à un stade clinique par notre Société” a déclaré Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox.
