2022-03-30
MedinCell : inclusion des premiers participants dans l’étude de prophylaxie du Covid-19, SAIVE
Les premiers participants à l'étude SAIVE ont reçu une première dose vendredi dernier
L'étude SAIVE est une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, menée sur 400 participants en Union européenne, et dotée d'un comité indépendant de suivi et d’analyse des données
Les résultats intérimaires sont attendus d’ici mi-2022
SAIVE a pour objectif de confirmer l'efficacité prophylactique de l’ivermectine en prise quotidienne, sous forme orale contre le Covid-19
Elle est menée dans le cadre du programme de MedinCell visant à développer une injection sous-cutanée qui pourrait offrir une protection de plus de 3 mois contre le Covid-19 et ses variants
SAIVE fait suite à une étude clinique de phase 1 menée par MedinCell qui avait confirmé l’innocuité de l'administration quotidienne et orale de l’ivermectine sur une longue période
"Nous développons ce programme dans le respect des normes éthiques les plus élevées et sur la base de principes scientifiques solides, loin de toute polémique, déclare Joël Richard, Directeur du Développement de MedinCell. L'ivermectine a de nombreux modes d'action identifiés et n'est pas seulement un agent antiparasitaire à large spectre. Les données supportant l'efficacité prophylactique de l'ivermectine contre le Covid-19 qui ont été publiées doivent être confirmées par des études cliniques conformes aux standards des autorités réglementaires. L'administration quotidienne sous forme orale a été choisie pour simuler le profil pharmacocinétique, c'est-à-dire la concentration circulante de médicament dans le sang, de notre formulation injectable à action prolongée. Les données de SAIVE seront analysées par un comité indépendant de suivi et d’analyse des données et contribueront à définir les futures étapes de développement de notre programme."
