2022-08-23 

Mainz Biomed et Dante Genomics annoncent la disponibilité commerciale totale de ColoAlert en Italie et aux Émirats arabes unis

– ColoAlert sera commercialisé via la vaste base de données de Dante et vendu par l'intermédiaire de ses sites Web de commerce électronique spécifiques à chaque région –
 

Mainz Biomed N.V. (NASDAQ : MYNZ) (« Mainz » ou la « Société »), une société de diagnostic en génétique moléculaire spécialisée dans la détection précoce du cancer, et Dante Genomics, un leader mondial de la génomique et de la médecine de précision, ont annoncé aujourd'hui le démarrage officiel du programme commercial de ColoAlert pour les consommateurs en Italie et aux Émirats arabes unis (UAE). ColoAlert est le produit phare de Mainz, un test de détection du cancer colorectal (CCR) à réaliser à domicile, très efficace et simple d'utilisation. Il est actuellement en cours de commercialisation dans toute l'Europe et sur certains marchés internationaux. Avec le kit de collecte pour patient de ColoAlert, certifié CE-IVD, possédant le marquage CE et respectant les dernières exigences de l'IVDR, le test ColoAlert sera désormais commercialisé via la vaste base de données de Dante et vendu par l'intermédiaire de ses sites Web de commerce électronique spécifiques à chaque région.
« Il s'agit d'une étape importante pour la société, qui étend sa présence mondiale tout en fournissant un accès aux personnes pouvant bénéficier de notre test de détection précoce innovant pour le CCR dans ces grands territoires internationaux supplémentaires », a commenté Guido Baechler, président-directeur général de Mainz Biomed. « Dante a été un partenaire exceptionnel, et nous sommes impatients de continuer à travailler en étroite collaboration avec eux durant la commercialisation et la vente actives de ColoAlert. Ils vont également passer du traitement d'échantillons sur le site interne de Mainz à leurs propres laboratoires de séquençage génomique automatisé en Italie (Europe) et à Dubaï (ÉAU), où ils offriront un service et une assistance localisés. »
Dante Genomics est un leader mondial du séquençage de génomes entiers et possède une base de données de dizaines de milliers de génomes entiers. La société dispose d'une franchise commerciale et de développement de produits axée sur la fourniture de solutions de santé préventives personnalisées. Elle réalise ceci en tirant parti de ses bases de données robustes et de sa plateforme logicielle exclusive pour offrir des outils de diagnostic de nouvelle génération directement aux consommateurs et aux professionnels de santé.
« De notre point de vue, ColoAlert représente la première véritable étape vers une médecine personnalisée du cancer colorectal, et nous sommes heureux de tirer parti de notre expertise en données génomiques pour nous associer à Mainz dans la commercialisation de cet outil de diagnostic important », a déclaré Andrea Riposati, président-directeur général de Dante Genomics. « Grâce à notre partenariat avec Mainz, nous prendrons des décisions de santé plus éclairées et permettrons aux patients de disposer de leurs données génomiques. »

À propos de ColoAlert
ColoAlert détecte le cancer colorectal (CCR) via un test simple à administrer qui possède une sensibilité et une spécificité presque aussi élevées que la coloscopie invasive*. Le test utilise des méthodes exclusives pour analyser l'ADN cellulaire à la recherche des marqueurs tumoraux spécifiques associés au test immunochimique fécal (FIT). Le test est conçu pour détecter les cas d'ADN tumoral et de CCR à leurs premiers stades. Le produit est marqué CE-IVD (conforme aux exigences de l'UE en matière de sécurité, de santé et d'environnement) et est en train d'évoluer pour obtenir la conformité avec l'IVDR. Ce produit est commercialisé dans certains pays de l'Union européenne. Mainz Biomed distribue actuellement ColoAlert via un certain nombre de filiales cliniques. Une fois approuvée aux États-Unis, la stratégie commerciale de la société consiste à établir une distribution évolutive par le biais d'un programme de partenariat collaboratif avec des fournisseurs de services de laboratoire régionaux et nationaux à travers le pays.
*Dollinger MM et al. (2018)

À propos du cancer colorectal
Le cancer Colorectal (CCR) est le deuxième cancer le plus mortel aux États-Unis et en Europe, mais aussi le plus évitable avec une détection précoce fournissant des taux de survie supérieurs à 90 %. Les coûts annuels de test par patient sont minimes, en particulier par rapport aux traitements de stade avancé de la CCR qui coûtent aux patients en moyenne 38 469 dollars par an. L'American Cancer Society a estimé qu'en 2021, il y avait environ 149 500 nouveaux cas de cancer du côlon et du rectum aux États-Unis, dont 52 980 cas entraînant un décès. Des décisions récentes de la FDA suggèrent que le dépistage par test ADN des selles comme avec ColoAlert aux États-Unis devrait être effectué une fois tous les trois ans à partir de 45 ans. Actuellement, on dénombre 112 millions d'Américains âgés de 50 ans et plus, un total qui devrait passer à 157 millions d'ici 10 ans. Tester de manière appropriée ces populations de 50 ans et plus vivant aux États-Unis tous les trois ans, comme prescrit, équivaut à une opportunité sur le marché américain d'environ 3,7 milliards de dollars par an.

À propos de Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed développe des solutions de diagnostic génétique moléculaire prêtes pour le marché pour des maladies potentiellement mortelles. Le produit phare de la société est ColoAlert, un test de diagnostic de détection précoce précis, non invasif et facile à utiliser pour le cancer colorectal. ColoAlert est actuellement commercialisé dans toute l'Europe avec une étude clinique de la FDA et un processus de soumission qui devraient être lancés au premier semestre 2022 pour l'approbation réglementaire américaine. Le portefeuille de produits candidats de Mainz Biomed comprend PancAlert, un test de dépistage précoce du cancer du pancréas basé sur la détection multiplex en temps réel basée sur la réaction en chaîne par polymérase (PCR) de biomarqueurs génétiques moléculaires dans des échantillons de selles, et la technologie GenoStick, une plateforme en cours de développement destinée à détecter les agents pathogènes sur une base génétique moléculaire.
Pour tout complément d'information, veuillez consulter www.mainzbiomed.com

À propos de Dante Genomics
Dante Genomics est une société mondiale spécialisée dans les informations génomiques qui construit et commercialise une nouvelle classe d'applications transformatrices de santé et de longévité basées sur le séquençage de génomes et l'intelligence artificielle. La société utilise sa plateforme pour améliorer les résultats des patients, du diagnostic à la thérapie, avec des actifs comprenant l'une des plus grandes bases de données de génomes privées avec le consentement à la recherche, une plateforme logicielle exclusive conçue pour libérer la puissance des données génomiques à l'échelle et des processus brevetés qui permettent une approche industrielle du séquençage génomique.