2022-09-01 

Janssen : obtention de l’AMM conditionnelle pour TECVAYLI pour le traitement des patients atteints d'un myélome multiple en rechute et réfractaire

Le laboratoire Janssen, entreprise pharmaceutique du groupe Johnson & Johnson a annoncé l'obtention de l’autorisation européenne de mise sur le marché (AMM) conditionnelle de TECVAYLI® (teclistamab) pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, incluant un agent immunomodulateur (IMiD), un inhibiteur du protéasome (IP) et un anticorps anti-CD38, et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.

Il s’agit de la première autorisation mondiale pour teclistamab, un anticorps bispécifique, premier de sa classe thérapeutique, qui redirige les lymphocytes T CD3 vers les cellules myélomateuses exprimant l'antigène de maturation des lymphocytes B (BCMA) pour induire la destruction des cellules tumorales.

 

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