2023-06-28
Amlitelimab : De premières données positives de phase IIb dans le traitement de la dermatite atopique confortent son potentiel de premier et de meilleur anticorps monoclonal anti-OX40L de sa catégorie
• L’amlitelimab a permis d’observer des améliorations statistiquement significatives des signes et symptômes de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte.
• L’étude a atteint son critère d’évaluation primaire – soit la variation, en pourcentage, du score EASI (mesurant l’étendue et la sévérité de l’eczéma) après 16 semaines par rapport au score à l’inclusion –, avec poursuite des améliorations jusqu’à la semaine 24 ; des améliorations ont également été observées aux semaines 16 et 24 pour les principaux critères d’évaluation secondaires.
• Cinquième série de résultats positifs pour le portefeuille de développement de Sanofi depuis le début de 2023.
• Ces données confortent la stratégie de Sanofi dans la sphère de l’immunologie qui consiste à étudier des mécanismes d’action innovants pour le développement de médicaments destinés au traitement de maladies inflammatoires chroniques.
Paris, le 27 juin 2023. L’étude de phase IIb STREAM-AD consacrée à l’amlitelimab a atteint son critère d’évaluation primaire dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l’adulte dont la maladie est insuffisamment contrôlée par des médicaments à usage topique ou auquel ces médicaments sont déconseillés.
Dans le cadre de cette étude de doses, le traitement par amlitelimab a permis d’observer, à la semaine 16, des améliorations statistiquement significatives du score EASI moyen (Eczema Area and Severity Index, indice d’étendue et de sévérité de l’eczéma) par rapport au score à l’inclusion et comparativement au placebo, pour les quatre doses sous-cutanées étudiées. Les scores relatifs aux principaux critères d’évaluation secondaires se sont également améliorés et les indicateurs des critères d’évaluation primaire et secondaires ont continué de s’améliorer jusqu’à la semaine 24 du traitement. Les résultats des analyses de biomarqueurs confirment l’effet du traitement sur les voies inflammatoires de type 2 et de type non-2.
L’amlitelimab a été bien toléré, quelles que soient les doses administrées, et aucun nouveau signal de sécurité n’a été détecté.
