2023-10-09
Mise à jour concernant le programme clinique lacutamab
• Le recrutement dans l’essai de Phase 2 TELLOMAK est terminé, les données finales sont attendues au dernier trimestre 2023
• L’essai de Phase 1b dans les lymphomes T périphériques est en attente d'une analyse intermédiaire ; les données préliminaires sont attendues au dernier trimestre 2023
• L’agence américaine du médicament (Food and Drug Administration) a décidé la suspension partielle du recrutement de nouveaux patients dans des essais cliniques avec lacutamab à la suite d'une suspicion d'effet indésirable grave
Marseille, le 5 octobre 2023, 7h00 CEST - Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH ; Nasdaq : IPHA) (« Innate » ou la « Société ») annonce aujourd’hui que l’agence américaine du médicament (Food and Drug Administration - FDA) a décidé de la suspension clinique partielle et la suspension du recrutement de nouveaux patients dans les essais cliniques de la Société, IPH4102-201 (Phase 2 TELLOMAK) et 102 (Phase 1b dans les lymphomes T périphériques), en cours avec lacutamab. La suspension clinique partielle fait suite à un cas mortel de lymphohistiocytose hémophagocytaire, une maladie hématologique rare. Les patients déjà traités dans le cadre de l’étude et pour lesquels un bénéfice clinique est observé peuvent continuer leur traitement après avoir renouvelé leur consentement.
TELLOMAK, l’essai clinique de Phase 2 en cours avec lacutamab dans les lymphomes T cutanés a terminé le recrutement des patients au second trimestre 2023 (n=170 patients). Le recrutement est également terminé dans la cohorte initiale (n=20 patients) de l’essai de Phase 1b dans les lymphomes T périphériques. L’essai de Phase 1b est en attente d’une analyse intermédiaire pour poursuivre vers les étapes suivantes de l’essai. Innate Pharma prévoit de partager les données finales de l’essai de Phase 2 TELLOMAK et les données préliminaires dans le lymphome T périphériques au dernier trimestre 2023.
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