Les tests de stérilité visent à confirmer que les produits stériles, tels que les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux stériles, ne sont pas contaminés par des microorganismes viables.
Ce test essentiel aide à déterminer si un lot de produit stérile est prêt à être commercialisé.

Ce guide complet regroupe les meilleures pratiques pour les tests de stérilité, en mettant l'accent sur la méthode de filtration sur membrane et les stratégies visant à minimiser les faux négatifs.

Apprenez à valider les tests de stérilité, à vous conformer aux normes des pharmacopées internationales et à rationaliser vos procédures à l'aide d'outils avancés tels que la pompe universelle Sterisart® et les kits ATMP Microsart®.

Le guide aborde les défis liés aux tests des produits pharmaceutiques ayant des propriétés antimicrobiennes et donne un aperçu des méthodes de détection rapide, y compris la qPCR, pour les produits à courte durée de vie.

Les principaux points à retenir sont les suivants :

- Meilleures pratiques pour les tests de stérilité afin de garantir la sécurité des produits
- Tests de stérilité simplifiés pour les produits thérapeutiques dotés de propriétés antimicrobiennes
- Ce qu’il faut prendre en compte lors de la validation de vos tests de stérilité
- Détection rapide de la contamination microbienne par PCR en temps réel

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