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Contrôle d’intégrité de contenants CCIT selon USP 1207 - fabrication Française - accompagnement par les spécialistes du pressure decay/vacuum decay

01/09/2024

ASC Instrument, spécialiste de contrôle d’étanchéité non destructif de contenants pharma de tout type, propose la dernière version de son instrument 7400F, adaptable à tout type de contenant pharmaceutique : flacons, seringues, carpules, ampoules, cryotubes…

L’instrument étant évolutif, des formats supplémentaires peuvent être ajoutés au fur et à mesure que les besoins se développent, un aspect particulièrement intéressant pour les CDMO.

Un accompagnement complet adapté au besoin de chaque client est offert autour de la fourniture de l’instrument, allant de l’analyse et la formalisation du besoin, au développement et la validation de la méthode et du paramétrage de test, la fourniture de témoins positifs et négatifs, le dossier et déroulement des QI/QO/QP, formation, installation, maintenance, étalonnage, …

Selon le besoin, une étude de corrélation du pressure/vacuum decay avec une autre méthode de test, au bleu de méthylène par exemple, peut être réalisée pour valider le choix de la méthode.

Contactez-nous pour discuter de votre projet, sur : contact@ascinstrument.com ou au (+33) 01 34 48 79 76.

Internet : www.ascinstrument.com