ADN plasmidique linéarisé comme matière première pour la production d'ARNm – Avantages dès l’étape initiale

01/03/2025

Le développement des vaccins à ARNm et de l'ARNm thérapeutique a connu des avancées significatives ces dernières années, en particulier pendant la pandémie de SARS-CoV-2. Un aspect clé réside dans l'utilisation de l'ADN plasmidique linéarisé comme matière première pour la production d'ARNm, ce qui améliore à la fois l'efficacité et la précision de la production vaccinale. Les vaccins à ARNm introduisent l’acide ribonucléique messager (ARNm) dans l’organisme, lequel commande aux cellules de produire une protéine spécifique déclenchant une réponse immunitaire. Cette technologie diffère fondamentalement des approches vaccinales classiques.

Défis de la linéarisation
La synthèse de l’ARNm repose sur l’ADN plasmidique linéarisé, qui présente une capacité de modification élevée et permet une adaptation rapide à de nouveaux agents pathogènes. La linéarisation constitue un facteur décisif pour la précision de la synthèse de l’ARNm et l’homogénéité du produit final. Cependant, plusieurs défis doivent être surmontés, notamment l'obtention d'un ADN plasmidique linéarisé de haute pureté afin d’éviter toute contamination, le respect de réglementations strictes et la stabilité réduite de l’ADN linéarisé par rapport à sa forme circulaire.

Une solution efficace proposée par un expert
PlasmidFactory GmbH, basée à Bielefeld, a développé un procédé permettant la production à grande échelle d’ADN plasmidique de haute qualité, déjà utilisé pour la fabrication de vaccins à ARNm dans le cadre d’études cliniques. En outre, PlasmidFactory propose désormais un service de linéarisation des plasmides, couvrant les grades de recherche et de haute qualité, et destiné à la production d’ARNm conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BMF/GMP). Une linéarisation conforme aux normes GMP est actuellement en phase de préparation.

En savoir plus