Heure : 13h30 à 14h

A travers ce webinaire, nous passerons en revue les changements induits par la parution des textes ICH Q14/Q2(R2) sur les stratégies de développement et de validation analytiques. 

L’objectif est que vous puissiez vous approprier ces textes et comprendre comment les mettre efficacement et concrètement en application. 

Nous expliquerons les notions d’Analytical Target profile (ATP), d’analyse de risques et de développement Analytical Quality by Design avec des plans d’expérience. Nous aborderons également les designs de validation par approche combinée ainsi que l’intérêt réglementaire et opérationnel des textes.

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