Heure : 13h30 à 14h00

A travers ce webinaire, nous expliquerons l'impact des nouveaux textes ICH Q14/Q2(R2) sur les stratégies de développement et de validation analytiques. Vous découvrirez comment vous approprier ces directives et les appliquer de manière concrète et efficace dans vos laboratoires.

Nous aborderons aussi des concepts clés tels que l'Analytical Target Profile (ATP), l’analyse de risques, et le développement selon l’approche Analytical Quality by Design (AQbD) basé sur des plans d’expérience. Nous examinerons les approches combinées des design de validation ainsi que les bénéfices opérationnels et réglementaires offerts par ces textes.

À travers une restitution synthétique des travaux de la commission SFSTP présentée en Décembre 2023 et un cas d’étude concret, nous partagerons des informations pour vous aider à intégrer ces nouveautés dans vos processus analytiques.

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